一款高品质的导光凝胶,其背后必然有一套先进、精密的生产工艺和与之匹配的优良设备作为支撑。了解生产商所采用的工艺和设备水平,是判断其制造能力和产品质量可靠性的重要途径。走进平创医疗集团的导光凝胶生产车间,您将有机会深入了解其所采用的先进生产工艺与设备,见证高品质产品是如何被精心制造出来的。
平创医疗的导光凝胶生产严格遵循科学、规范的工艺流程。第一步是纯化水的制备。采用多级反渗透(RO)结合EDI(电去离子)或蒸馏等先进的水处理技术,生产出高纯度的、符合药用或高标准化妆品用水要求的水,作为凝胶的主要基质,从源头保证纯净。
第二步是精确的称量与配料。根据经过验证的配方,使用高精度的电子秤或自动称量系统,对各种原料(如增稠剂、保湿剂、pH调节剂、防腐剂等)进行精确称量。准确的配料是保证产品性能稳定一致的基础。
第三步是核心的混合与均质化。将称量好的物料按特定顺序加入到符合卫生级标准(如316L不锈钢、内壁抛光)的真空乳化搅拌罐中。启动搅拌和加热/冷却系统(根据工艺需要)。关键在于采用先进的真空均质乳化技术:在高真空状态下,通过高速旋转的均质头(转子和定子精密配合)对物料进行强力剪切、撞击、分散和乳化,同时有效去除体系中的空气。这一步确保了凝胶质地细腻均匀、无气泡、稳定性好,且有利于后续的灌装。整个过程的温度、真空度、搅拌速度、均质时间等关键参数都受到PLC系统的精确控制和记录。
第四步是灌装与封口。均质完成并检验合格的凝胶,通过卫生级管道输送到自动化或半自动化的灌装设备。根据不同的包装形式(瓶、管、袋),选用相应的灌装头和计量系统(如活塞式、伺服泵式),确保灌装量的准确性。灌装完成后,立即进行封口(旋盖、压盖、热封、超声波封尾等),保证产品的密封性,防止污染。对于无菌产品,灌装和封口可能在更高洁净级别(如百级层流)或无菌隔离器中进行,并可能伴随后续的终端灭菌工艺。
第五步是打码与包装。在产品容器或外包装上,使用激光打码机或喷码机清晰地打印上生产批号、生产日期、有效期等关键信息,实现产品的可追溯性。随后进行贴标、装盒、装箱等后段包装工序,部分环节已实现自动化。
贯穿整个生产过程的是严格的质量控制。从原料入厂检验,到生产过程中的中间品控制(IPQC),再到成品的出厂检验(OQC),QC人员使用粘度计、pH计、微生物检测设备等仪器进行监控和把关。
走进平创医疗的生产线,您看到的是对洁净环境的严格控制(十万级无尘车间),是先进设备的有序运行(真空乳化、自动灌装),是精细工艺的严格执行,以及无处不在的质量管理意识。正是这套先进的生产工艺与设备,结合高品质的原料和专业的管理,构成了平创医疗制造高品质导光凝胶的坚实基础。