在超声检查当中有一样东西是必不可少的，那就是医用超声耦合剂，医用超声耦合剂是属于刚需医用耗材。超声检查是疾病筛选或检查的最常用和有效的方法，每年医院和诊所接受超声诊断的患者数量众多，且呈现逐年上升趋势。

在前几年，医院、诊所等医疗机构在做超声检查时基本使用的普通的超声耦合剂或者是医用消毒超声耦合剂。普通的超声耦合剂价格便宜，且为250ml的大瓶装，能够多次使用，超声检查时由医疗机构免费提供的，但是由于没有消毒能力，加上多人使用，容易造成医院感染事件，因此，大型的医院基本淘汰使用普通的超声耦合剂了，现在还在使用这类耦合剂的基本是一些小诊所或者小型的医院。

超声探头是精密检测仪器，价格十分昂贵，紫光灯等其他消毒方式因大量耗费时间或操作复杂而使用不便，无法满足需要，再加上超声科室检查人数众多，现实情况不允许进行复杂而长时间的消毒处理。而医用消毒超声耦合剂除了具有导声作用，还能起到很好的消毒作用，并且是小规格包装，一支一用，可以有效预防交叉感染，医用消毒超声耦合剂是有单独的收费项目的，现在医疗机构超声检查用得最多的就是消毒耦合剂。

在今年1月5号，国家药监局发布的一个公告加快了一种耦合剂——医用无菌耦合剂的推出，

在《医用超声耦合剂》标准(YY0299—2008)中，耦合剂使用情况是这样的：

一、经完整的皮肤行超声检查时：可用普通型医用超声耦合剂。

二、经完好粘膜(如食道、胃、直肠、阴道等粘膜)进行的超声操作：使用消毒型医用超声耦合剂。

三、经器械穿过组织 (如用针抽吸、用针定位和组织活检)的所有有创操作；涉及无菌环境和在非完好皮肤、监护室婴儿身上进行的所有操作：使用无菌型医用超声耦合剂。

《医用超声耦合剂》标准(YY0299—2008)中腔道、粘膜的超声操作使用的是医用消毒超声耦合剂，但在2018年1月1日开始实施的《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）中对耦合剂使用类型又重新做了调整。

一、术中超声、穿刺活检等在创口和非完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作；

二、经食管、阴道、直肠等接触完好粘膜的超声诊断、治疗操作；

三、对婴儿进行的超声诊断、治疗操作。

在2021年1月5日，国家药品监督管理局发布了关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号），再次强调了耦合剂的使用规范，即医用消毒超声耦合剂已经不能再使用于腔道粘膜的超声操作当中了。

2021年01月05日，国家药品监督管理局发布了关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号），这份公告明确规定了非无菌型医用耦合剂适用范围不应当包含“创口”、“非完好皮肤”、“粘膜”和预期手术部位等描述。

2021年10月22日，广州市某医药公司因耦合剂不符合《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）产品分类和用途要求，被广东省药品监督管理局要求召回。可以看出，国家药监局对超声诊断和医疗操作中使用的耦合剂类型不断细化和加强规范，之前可能医用消毒耦合剂甚至是普通的超声耦合剂都能用于腔道、粘膜或者非完好皮肤上的超声诊断。

现在国内大部分医院和诊所使用的是医用超声耦合剂和医用消毒耦合剂，市场开发已经趋于饱和，医用无菌耦合剂的因为是新类型耦合剂，生产资质申请一般要3年左右，自2018年1月1日《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）真正实施开始，基本需要到今年资质才能审批下来，加上对生产环境的要求比较严格，目前国内能生产医用无菌耦合剂的厂家大概在5家左右，因此是竞品少，市场大，是市场开发最好的红利期。

平创医疗自成立以来，便一直深耕于耦合剂领域，目前全国287家大型医院在使用平之创®医用耦合剂，今年7月，平创医疗推出了平之创®腔道用医用超声耦合剂（无菌型耦合剂），承蒙新老客户的信赖，这款耦合剂在全国多家大型医院得到推广使用，在临床使用中收获了医护人员和客户的一致好评。