2017年12月5日,山东省政府举行新闻发布会,山东食品药品监督管理局就2017年医疗器械专项整治行动做了汇报,整治结果如下:
◇ 罚没款800多万,13家企业停产停业;
◇ 整治避孕套、隐形眼镜、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类7大类产品,合计罚没款5000万;
2017年5月4日国务院公布了最新《医疗器械监督管理条例》,相较之前条例,主要做了四大调整
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1、加强医疗器械临床试验管理;
2、专业技术人才配套;
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3、大型医用设备配置需与临床服务相适应,经过审核后,专业技术人员才能使用;
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4、加强对医疗器械生产经营企业和使用单位的抽查检验;
国家在继加强药品监督管理后,继续加强医疗器械监督管理。在愈加规范严厉的管理下,企业、医疗机构如迎“寒冬”?
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不!这并不意味着医疗器械产业将会没落。首先,医疗器械是疾病治疗的重要手段,也是医疗发展与提升的根本基础。其次,推动医疗器械产业发展,是保障公共健康水平的必然选择,也是一个国家集成创新发展水平的体现,具有重大的现实意义和战略意义。
对企业而言,在医疗器械设计上连技术创新,下接产业发展的中间环节,进一步加快医疗器械设计的发展对全面推进技术创新、产品创新、产业创新和商业模式创新具有重要的意义和作用。
对医院而言,在取消药品加成后,打算将“眼光”望向医疗器械就此打住。按需求配置医用设备、规范使用、并且对相关技术人员进行配套培养,方为良策。