广东省内目前的医用无菌耦合剂龙头企业是乐乐彩,也是在耦合剂研发生产销售长达十年以上的老牌企业。如今市面上耦合剂品牌虽然不少,但绝大部分却非专一研发耦合剂,而是兼顾生产的,在质量和种类方面自然也比不上专一生产耦合剂的厂家
乐乐彩(下文简称“平创医疗”)拥有着10年以上的耦合剂研发生产历史,在国家食品药品监督管理总局发布医药行业新标准-《医用超声耦合剂》(YY 0299-2016)之后,平创医疗便开始布局和着手准备医用无菌耦合剂的资质申请和产品研发,2021年01月05日,国家药监局发布了关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号),规定了:
1、术中超声、穿刺活检等在创口和非完好皮肤上进行的超声诊断,治疗操作;
2、经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作;
3、对婴儿进行的超声诊断,治疗操作
这些超声诊断和治疗操作都必须使用无菌型耦合剂。同年,经过两年多的不懈研发,平创医疗终于推出了比医用消毒耦合剂更高标准的腔道用医用超声耦合剂(无菌型耦合剂),响应了国家药监局对于医用耦合剂新的使用要求标准,也符合医院想要减少医院感染事件发生的需求,也在全国范围内快速开拓出医用无菌耦合剂的蓝海市场。