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药监局大动作医疗器械最严溯源监管时代来了！

一械一码，全国范围内建立起以唯一器械标识(UDI)为手段的统一追溯体系，就相当于任何一个医疗器械都有了唯一一张“身份证”！医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全过程监管时代真的要来了！ UDI系统试点工作将展开近日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《...
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大放开！医械注册费从90000直降到0元

2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。不仅如此，预收的费用还要退还给缴费人。为企业减负约6600万元 4月26日，北京市发改委官网发布《北京市发展和改革委员会北京市财政局关于降低本市药品医疗器械产品注册收费标准》的通知，称自2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标...
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十年混战结束医械巨头尚未出现中国医疗器械迎来下半场!

2018年爆发了中美贸易战，也是中国深入贯彻落实“十三五”医改规划的重要一年，医疗器械行业面临极大挑战：行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推成出新、医保控费成常态，行业变革加剧。但与此同时医疗器械行业也面临着巨大的发展机遇：生活水平提高与人口老龄化带来的医疗需求急剧增...
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器械开始放量 13家半年采购近2000万 93万家基层医疗机构刚需待补

乐乐彩早上8点，王小薇（化名）开始了自己的工作。她的工作是重庆市南川区永隆社区卫生室的一名基层医生，在这个辖区范围内约有100户人家。作为卫生室唯一一名医生，王小薇是社区健康的守门人。最多的时候一天有10人，最少时有1-2人，她的大部分就诊患者，是辖区内的老人和孩子。在全国，类似永隆社区卫生室的机构有着6...
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深圳警方打掉特大莆田系医院诈骗案，触目惊心

李丹上游新闻消息，4月25日，深圳龙岗警方披露了打掉的一起涉医诈骗犯罪团伙，“莆田系医院”、“网络医托”、“网上竞价”等三方如何联手榨干病患的血汗钱，引发社会广泛关注。今日莆田健康产业总会回应称，“我会全体会员务必以此为戒，进一步加强内部管理，立即安排自查...