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卫健委：全国二级以上医院要建医疗器械管理委员会

乐乐彩国家卫健委发布最新文件，二级以上医院要新增医疗器械管理委员会，医院内医疗器械得使用、采购和验收迎来前所未有的严监管！而这对和医院有着密切联系的医疗器械企业产生怎样的影响呢？
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你的耦合剂杀菌率能达到99.999%吗？

耦合剂是什么？做超声检查时，探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体，为获得高质量的图像，需要液性传导介质来连接探头与病人体表，这种介质就是耦合剂。
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药监局大动作医疗器械最严溯源监管时代来了！

乐乐彩一械一码，全国范围内建立起以唯一器械标识(UDI)为手段的统一追溯体系，就相当于任何一个医疗器械都有了唯一一张“身份证”！医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全过程监管时代真的要来了！ UDI系统试点工作将展开近日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《...
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大放开！医械注册费从90000直降到0元

乐乐彩 2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。不仅如此，预收的费用还要退还给缴费人。为企业减负约6600万元 4月26日，北京市发改委官网发布《北京市发展和改革委员会北京市财政局关于降低本市药品医疗器械产品注册收费标准》的通知，称自2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标...
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十年混战结束医械巨头尚未出现中国医疗器械迎来下半场!

乐乐彩 2018年爆发了中美贸易战，也是中国深入贯彻落实“十三五”医改规划的重要一年，医疗器械行业面临极大挑战：行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推成出新、医保控费成常态，行业变革加剧。但与此同时医疗器械行业也面临着巨大的发展机遇：生活水平提高与人口老龄化带来的医疗需求急剧增...