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【山东】16起医疗器械违法案件被查办

2019-03-12 10:57:46 

10月4日,记者从泰安市食药部门了解到,自全市开展医疗器械产品专项整治以来,截至目前,全市共出动执法人员800余人次,检查医疗器械经营使用单位392家,下达责令整改通知书29份,查办医疗器械违法案件16起。

据了解,今年以来,按照《关于山东省医疗器械专项整治2016行动方案的通知》要求,泰安市食药部门先后开展了注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类医疗器械产品专项整治,净化了全市医疗器械经营秩序,对市场进行了整治和规范。

截至目前,全市共出动执法人员800余人次,检查医疗器械经营使用单位392家,其中义齿生产企业3家、使用单位264家,隐形眼镜经营企业97家、透明质酸钠和壳聚糖类产品使用单位28家。
发现的主要问题有进销货记录不全、人员培训不到位等,共下达责令整改通知书29份,查办医疗器械违法案件16起,对未建立进货查验记录的13家单位给予了警告及当场处罚,同时对医疗器械产品质量开展了监督抽验。对于整治中存在问题的单位,相关部门已经进行了处理。

为进一步净化市场环境,今后,食药部门仍将继续加大专项检查力度,选取不良事件出现较多、公众关注度较高、产品质量抽验和在评价中发现问题较多的医疗器械进行重点监管,排查质量风险和安全隐患,打击违法违规行为,使全市人民能用上放心的医疗器械。

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