[产品名称]：腔道用医用超声耦合剂（无菌型耦合剂）

[产品品牌]：平之创

[规格/型号]：无菌型：12/支、15g/支、17/支、20/支、24g/支，30g/支、33g/支。

[结构及组成]：由博克-DP(三氯羟基二苯醚)（含量0.05%~0.15%质量比）、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成。

[产品性能]：

1.产品应为无色或浅色透明疑胶状，无异味不分层，无或仅有少里气泡，无不溶性异物：

2.声学性能及理化指标符合《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）的要求

3.产品应无菌。

[适用范围]：涂布于腔内超声探头头端，供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。

[禁忌症]：对本品过敏者请慎用：有病变创伤腔道禁用。

[使用注意事项]：

1.独立包装，拆封即用。

2.一旦发生包装破损、污染、产品破损或超过使用期限等异常情况时严禁使用。

[产品使用说明]：在超声诊断或手术、治疗过程中，根据超声诊断或治疗面积填充或涂覆相应量于探头辐射面于检查部位之间，诊断或手术治疗结束，将超声探头和人体接触部位擦拭干净。

[储存条件]：应贮存于温度为-10℃~40℃且清洁、干燥、通风的环境中。

[生产批号、灭菌批号及生产日期]：见包装

[使用期限]：自生产之日起两年。

[生产许可证编号]：粤食药监械生产许20162851号

[医疗器械注册证编号]：粤械注准20212060874

[产品技术要求编号]：粤械注准20212060874

[生产企业]：乐乐彩

[联系方式]：电话：0757-29269896

[说明书编制日期]2021年05月28日

[医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释]