公司简介与发展历程

Foshan medical science and Technology Co., Ltd.

乐乐彩成立于2012年，成立初期就与中山大学、广东医学院等大学科研机构建立了密切的合作，相继研发了医用超声耦合剂、医用消毒超声耦合剂、医用无菌超声耦合剂（腔道用医用超声耦合剂）、医用耦合剂贴片、导光凝胶（光子冷凝胶）、医用水溶性润滑剂（发明专利产品）等医用凝胶产品。是一家集生产、研发、销售为一体的高新技术企业。

2012年12月，佛山市平创医疗器械科技有限公司正式成立。

2013年1月，平创医疗取得了医用超声耦合剂、医用冷敷贴、医用退热贴等一类医疗器械生产批文，同时组建了一支80%以上拥有研究生学历的研发队伍，专注于医用高分子材料及制品的研发。

2013年11月，医用超声耦合剂、医用冷敷贴、医用退热贴等产品成功进入广东省人民医院、湖南省湘雅医院、南方医院等三甲医院。产品得到广大医护人员的认可和喜爱，获得大量订单，公司业务逐渐发展壮大起来。

2014年，平创医疗逐步与中山大学，广东药学院及广东工业大学等多家大学科研机构建立了密切的合作关系，为平创医疗的可持续发展奠定了坚实的基础！

2015年1月，平创医疗兴建10万级无菌医疗器械生产车间和万级的实验室、检验室，厂房占地面积达6000多平方米，并引进了一大批先进的医疗生产设备。

2016年5月，“佛山市平创医疗器械科技有限公司”更名为：“乐乐彩”。

2016年6至2017年12月，平创医疗经过广东省食品药品监督管理局的严格审核后取得了《医疗器械生产许可证》，获得了《医用一次性灌肠器》、《医用消毒超声耦合剂》、《活性炭阴道填塞》、《产后宝》、《盐水鼻腔喷雾器》、《一次性使用无菌敷贴》、《热敷贴》、《医用疤痕贴》、《一次性使用无菌阴道扩张器》等8个二类医疗器械注册证。

2016年9月，平创医疗取得由广东省卫生与计划生育委员会颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》。

2016年底，平创医疗与德国汉诺威FALEKO研究所达成合作，引进了德国专利技术以及全自动生产设备，大大提高产品质量，降低生产成本；全面提升了产品的市场竞争力。

2017年6月—12月平创医疗先后通过了ISO13485体系认证，美国FDA以及欧盟CE一次性使用耗材产品认证 ;产品相继出口到欧美，日本等国家。

2018年6月--10月平创医疗顺利通过广东省高新技术企业审评，正式成为《高新技术企业》。

2020年面对疫情，平创医疗作为医疗企业有义不容辞的的社会责任！作为政府审查批准复工的第一批复工企业，全体员工加班加点，全力以赴生产免洗消毒凝胶，为全民的健康防疫筑起了一道安全高墙！虽然货源紧张，平创医疗依然想尽一切办法，用实际行动与全国人民一起共抗疫情——向当地医疗机构捐赠了价值20.1万元的消毒凝胶医疗物资

2021年6月，平创医疗腔道用医用超声耦合剂的资质申请正式通过，腔道用医用超声耦合剂属于无菌型耦合剂，符合《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）国家强制性标准，可用于手术、腔道、粘膜的超声诊断。

2021年11月，平创医疗顺利通过了美国FDA 510(K)认证，标志着我司对美国出口产品的类目又得到进一步的拓展。

公司自成立以来就非常重视产品的创新以及知识产权的保护，到目前为止，平创医疗拥有注册商标10个，实用新型专利32项，自主发明专利6项！

平创医疗自2012年成立以来，便一直深耕于医用耦合剂、导光凝胶、医用润滑剂等医用凝胶领域，生产基地坐落于佛山市顺德区，面积超过16000平方，拥有十万级无菌生产车间3000平方，引进20条德国全自动生产线，并采用HKH先进生产工艺，极大地提升了生产效率和产品质量，日产量高达60万支/天，能及时满足国内和海外客户的大批量采购和OEM/ODM定制需求。

平创医疗非常重视产品研发，研发人员80%为研究生以上学历，并且与国内外知名研究所保持长期合作。目前平创医疗已拥有33项以上的专利技术。国内医疗器械二类注册证8项。以专业的生产技术，雄厚的生产实力通过了ISO13485体系认证，欧盟CE认证，RoHS认证，美国FDA 510（K）认证。产品出口欧美，日韩，东南亚等76个国家，产品质量获得客户的一致好评。

对外：我们信守承诺，积极行动，专业服务每一位客户

对内：我们提供公平环境，不断学习，成就每一位伙伴

专注医疗健康产品，真心呵护生命

以平凡之众人，创不平凡之事业